Sinupret® belsőleges oldatos cseppek
Tárnicsgyökér, fekete bodza virág, kankalin virág, vasfű és vadsóska
Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ez a gyógyszer orvosi rendelvény nélkül kapható. Mindamellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintő alkalmazása.
·Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
·További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
·Sürgősen forduljon orvosához, ha tünetei 7-14 napos gyógyszerszedést követően nem enyhűlnek vagy éppen súlyosbodnak.
·Ha bármely mellékhatás súlyossá válik vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Sinupret belsőleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Sinupret belsőleges oldatos cseppek szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Sinupret belsőleges oldatos cseppeket?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Sinupret belsőleges oldatos cseppeket tárolni?
6. További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SINUPRET BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Alkalmazható az orrmelléküregek és a légutak heveny és idült gyulladásainak kezelésére.
A hatóanyagok gyulladáscsökkentő, nyálkaoldó hatásúak, megkönnyítik a letapadt váladék felköhögését és kiürítését.
Antibakteriális kezelés kiegészítésére.
2. TUDNIVALÓK A SINUPRET BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEK SZEDÉSE ELŐTT
Ne szedje a Sinupret belsőleges oldatos cseppeket:
− ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Sinupret bármely egyéb összetevőjére.
A Sinupret belsőleges oldatos cseppek fokozott óvatossággal alkalmazható
Felnőtteknél az egyszeri adag, azaz az 50 csepp 0,51 g alkoholt tartalmaz, amely megfelel 13 ml sörnek vagy 5 ml bornak. Alkoholbetegek nem szedhetik. Terhes vagy szoptató nők, gyermekek, és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség, vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
A Sinupret belsőleges oldatos cseppek szénhidráttartalma nem számottevő.
A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
A Sinupret belsőleges oldatos cseppek egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
A készítmény hatását az étel-ital minősége / mennyisége nem befolyásolja.
Terhesség és szoptatás
Mint minden gyógyszer, terhesség és szoptatás alatt a Sinupret belsőleges oldatos cseppek is csak a kezelőorvos javaslatára, az előny-kockázat szigorú mérlegelését követően szedhető.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A készítmény nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
3. HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SINUPRET BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET?
Az utasítást pontosan be kell tartani, mert egyébként a gyógyszer nem tudja a hatását megfelelőképpen kifejteni.
Szokásos adagja: felnőtteknek naponta 3x50 csepp, iskoláskorúaknak naponta 3x25 csepp, kisgyermekeknek naponta 3x15 csepp, csecsemőknek naponta 3x10 csepp.
A cseppkészítmény gyermekeknek a keserű íz elfedése céljából gyümölcslébe, teába keverve is adagolható.
Cseppentéskor az üveget függőlegesen, a cseppentőnyílással lefelé kell tartani.
A készítményt a panaszok megszűnéséig kell használni. A készítmény tartós, 7-14 napos kezelésre is használható. Amennyiben a panaszok ezt követően is fennállnak, orvoshoz kell fordulni.
Ha az előírtnál nagyobb adagot vett be:
Mérgezések a Sinupret belsőleges oldatos cseppekkel jelenleg nem ismertek. Túladagolás esetén a nemkívánatos hatások gyakoribbak.
Ha elfelejtette bevenni a Sinupret belsőleges oldatos cseppeket:
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
Mint minden gyógyszer, a Sinupret belsőleges oldatos cseppek is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből kevesebb, mint egynél):
gyomorfájás, hányinger, túlérzékenységi reakció (pl. bőrkiütés, bőrpír, viszketés, érduzzanat, nehézlégzés, arcödéma).
Ilyen esetekben a Sinupret belsőleges oldatos cseppek szedését meg kell szakítani és orvoshoz kell fordulni.
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
5. HOGYAN KELL A SINUPRET BELSŐLEGES OLDATOS CSEPPEKET TÁROLNI?
Legfeljebb 25oC-on tárolandó.
Felbontás után 6 hónapig használható fel.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Sinupret belsőleges oldatos cseppet.
A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK
Mit tartalmaz a Sinupret belsőleges oldatos cseppek?
Hatóanyag: 100 ml készítmény 29 g etanolos növényi kivonatot tartalmaz, ami 200 mg tárnicsgyökér,
600 mg kankalin virág, 600 mg fekete bodza virág, 600 mg vadsóska és 600 mg vasfű keverékéből készült.
Oldószer: 59%-os etanol.
Egyéb összetevők: etanol, tisztított víz.
Milyen a Sinupret külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Belsőleges oldatos cseppek:
Sárgás-barna színű, tiszta vagy enyhén opálos vizes-etanolos oldat jellegzetes illattal és ízzel.
A tárolás folyamán az oldatban eltérő mértékben enyhe zavarosodás vagy csapadékképződés előfordulhat ,de ez nem befolyásolja a gyógyszerkészítmény hatékonyságát. Az oldhatatlan részecskék maximális mennyisége nem lehet több 10 mg/100 ml-nél.
.
Zavarosodás vagy csapadékképződés esetén használat előtt felrázandó!
Fehér színű műanyag, csavarmentes kupakkal lezárt, műanyag cseppentővel ellátott, 50 ml-es vagy 100 ml-es barna színű üvegbe töltött oldat.
1db üveg dobozban.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
Bionorica SE
Kerschensteiner Str. 11-15,
92318 Neumarkt,
Németország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Schwabe Hungary Kft.,
Tel.: +36 1 431-8954
Fax: +36 1 431-8953
Email: info@schwabe.hu
OGYI-T-5509/01-02. 50 ml, 100 ml
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2017.január.
