Betegtájékoztató
Orodrill 3 mg/0,2 mg méz ízesítésű szopogató tabletta
klórhexidin-diglükonát és tetrakain-hidroklorid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
– Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
– További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
– Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
– Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Orodrill méz ízesítésű és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Orodrill méz ízesítésű szedése előtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Orodrill méz ízesítésű ?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Orodrill méz ízesítésű tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Orodrill méz ízesítésű és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A gyógyszer a kórokozók ellen védő, helyileg alkalmazható fertőtlenítőszert és fájdalomcsillapításra alkalmas helyi érzéstelenítőszert tartalmaz.
Ez a gyógyszer enyhe (lázzal nem járó) torokfájás, szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások kezelésére javallt. A készítmény felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére használható.
2. Tudnivalók az Orodrill méz ízesítésű szedése előtt
Ne alkalmazza az Orodrill méz ízesítésű
– ha allergiás a helyi érzéstelenítőszerekre, a klórhexidinre, vagy gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevőjére.
– 6 éves vagy ennél fiatalabb gyermekek esetében.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A szopogató tabletta hatására, a torokban kialakuló érzéstelenség miatt fennáll a véletlen félrenyelés (étkezés közben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érezheti, hogy a falat a légcsövébe jutott aspiráció) veszélye, ezért:
– 6 12 éves gyermekeknél körültekintően kell alkalmazni.
– a készítményt nem szabad étkezés vagy folyadékfogyasztás előtt bevenni.
Ezt a készítményt nem célszerű hosszú időn keresztül (5 napnál hosszabb ideig) használni, mert megváltoztathatja a szájüreg és a garat természetes baktériumflórájának összetételét és ez a baktérium- vagy gombafertőzés tovaterjedésének kockázatával jár:
Torokfájás: ha belázasodik, a köpete gennyessé, a nyelés nehezítetté/fájdalmassá válik, ill. 5 napos kezelés után sem javul, sőt súlyosbodik az állapota, FORDULJON ORVOSHOZ!
Szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozások: kiterjedt elváltozás esetén, vagy ha tovaterjed az elváltozás, netán láz jelentkezik, AZONNAL FORDULJON ORVOSHOZ!
Ha a kezelés elkezdésétől számított 5 napon belül nem érez javulást, vagy tünetei rosszabbodnak, esetleg újabb tünetek jelentkeznek, egyéb kezelésre is szüksége lehet, ezért kérje ki kezelőorvosa tanácsát.
Ne használjon egyidejűleg többféle helyileg (száj/torok) ható, érzéstelenítő hatású készítményt, mert súlyos központi idegrendszeri (akár görcsrohamok is), illetve szív-érrendszeri mellékhatások (pl. ritmuszavar) léphetnek fel.
Nyelv barna elszíneződése: veszélytelen és a kezelés befejeztével eltűnik.
Fogak és a szilikát illetve kompozit fogtömések barna elszíneződése: nem jelent tartós elszíneződést és napi rendszeres fogmosással megelőzhető.
Egyéb gyógyszerek és az Orodrill méz ízesítésű
A Orodrill méz ízesítésű alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Ez a gyógyszer helyileg ható fertőtlenítőszert (klórhexidin) tartalmaz.
Ez a hatóanyag más készítményekben is előfordulhat. Ne használjon egyidejűleg többfélét ezekből a gyógyszerekből és ne lépje túl a készítmény javasolt adagját (lásd „Adagolás és alkalmazás” címmel).
Az Orodrill méz ízesítésű egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A készítményt nem szabad étkezés vagy folyadékfogyasztás előtt bevenni.
A szopogató tabletta alkalmazása után az étkezést és az ivást 1-2- órán keresztül kerülni kell.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség idején mivel az alkalmazással kapcsolatban nincs elegendő tapasztalat a készítmény használata nem javasolt.
A szoptatás időszakában a készítmény használata nem javasolt, mivel az újszülöttekre vonatkozó kockázat nem zárható ki.
Az Orodrill méz ízesítésű cukrokat (glükózt és szacharózt) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
Cukorbetegeknek szem előtt kell tartaniuk, hogy a készítmény tablettánként 2,5 g cukrot tartalmaz.
3. Hogyan kell alkalmazni az Orodrill méz ízesítésűt ?
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelőorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek és serdülők kezelésére használható.
A készítmény ajánlott adagja
Felnőttek és 15 évesnél idősebb serdülők: 24 óra alatt 4×1 tabletta, elszopogatva.
6-15 év közötti gyermekek és serdülők: 24 óra alatt 2-3×1 tabletta, elszopogatva.
Alkalmazás után az étkezést és az ivást 1-2- órán keresztül kerülni kell.
A készítmény egyes adagjainak alkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie.
Ez a készítmény legfeljebb 5 napig alkalmazható egyfolytában.
Amennyiben állapota romlik, illetve nem javul 5 napon belül, KERESSE FEL KEZELŐORVOSÁT.
Ha az előírtnál több Orodrill méz ízesítésűt alkalmazott
– kis mennyiség nem okoz mellékhatásokat
– nagy mennyiség (sok tabletta) fogyasztása esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keresse fel a kórházi ügyeletet.
A klórhexidin mellékhatásai nem valószínűek, előfordulhat emésztési kellemetlenség, égő érzés a szájban vagy torokban, enyhe mozgáskoordinációs zavar vagy májrendellenességek.
A tetrakain nyelvmerevséget vagy nyelési nehézséget, idegrendszeri zavarokat (idegesség, látási zavarok, görcsrohamok), szív- és érrendszeri rendellenességeket (magas vérnyomás, ritmuszavarok) és methemoglobinémiát (az oxigénszállításért felelős hemoglobin molekula rendellenes formájának felszaporodása a vérben) okozhat
Ha elfelejtette bevenni az Orodrill méz ízesítésűt
Ne vegyen be kétszeres mennyiséget a kihagyott adag pótlására.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A feltüntetett mellékhatások gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
– allergiás reakciók, mint például bőrkiütés, csalánkiütés, hirtelen kialakuló duzzanat az arcon, a szemkörnyékén, az ajkakon, a nyelv, a garat vagy a gége területén (ezekben az esetekben nyelési vagy légzési nehezítettséget is okozhat), a kezeken és lábakon, valamint akár súlyos, életveszélyes anafilaxiás sokk (gyengeség, ájulásérzés, keringés-összeomlás) is jelentkezhet: ha ezen tünetek bármelyike fellép, azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát;
– a nyelv és a garat átmeneti zsibbadása;
– véletlen félrenyelés (étkezés közben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érzi, hogy a falat a légcsövébe jutott) esetén ajánlatos abbahagyni a kezelést és orvoshoz fordulni;
– a nyelv barnás elszíneződése: ez a jelenség ártalmatlan és a kezelés befejezés után megszűnik;
– a fogak vagy a szilikát, ill. kompozit fogtömések barnára színeződhetnek, mely a napi rendszeres fogmosással megelőzhető.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Orodrill méz ízesítésű tárolni?
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Orodrill méz ízesítésű ?
– A készítmény hatóanyagai: klórhexidin-diglükonát és tetrakain hidroklorid. Egy szopogató tabletta 3 mg klórhexidin-diglükonátot és 0,2 mg tetrakain-hidrokloridot tartalmaz.
– Egyéb összetevők: rózsa aroma 26 K 198, ammónium-glicirrizinát, glicirrizium-mentesített édesgyökér száraz kivonata, méz, nátrium-aszkorbát, glükóz, szacharóz és gliceridek kukoricakeményítőn.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Orodrill méz ízesítésű világosbarna színű, korong alakú szopogató tabletta.
Csomagolás:
12 db vagy 24 db szopogató tabletta PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül kerül forgalomba mindegyik kiszerelés.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
PIERRE FABRE MEDICAMENT
45, Place Abel Gance
92100 BOULOGNE
FRANCIAORSZÁG
Gyártó:
PIERRE FABRE MEDICAMENT gyártóhelye
DIETETIQUE ET PHARMACIE
Z.I. de la Coudette
32290 AIGNAN
FRANCIAORSZÁG
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
ADPH Kft.
1092 Budapest, Ráday u. 58.
OGYI-T-6619/01-02
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2018. december.
